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根据生产要求

根据生产要求

中华人民共和国安全生产法中华人民共和国应急管理部

2021年7月16日条为了加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，制定本法。第二条在中华人民共和国领域内从事生 2016年4月12日条为了加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，制定本法。第二条在中华人民共和国领域内从事生中华人民共和国安全生产法2019年7月23日为贯彻落实十三届全国人大一次会议批准的《国务院机构改革方案》和《生产安全事故应急条例》《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》，应应急管理部关于修改《生产安全事故应急预案管理办法》的决定2016年6月3日专项应急预案，是指生产经营单位为应对某一种或者多种类型生产安全事故，或者针对重要生产设施、重大危险源、重大活动防止生产安全事故而制定的专项性工作方案。现生产安全事故应急预案管理办法中华人民共和国应急管理部

应急管理部关于印发《企业安全生产标准化建设定级办法》的

2021年10月27日条为进一步规范和促进企业开展安全生产标准化（以下简称标准化）建设，建立并保持安全生产管理体系，全面管控生产经营活动各环节的安全生产工作，不断提升安 2020年11月8日生产经营单位应根据本单位组织管理体系、生产规模、危险源的性质以及可能发生的事故类型确定应急预案体系，并可根据本单位的实际情况，确定是否编制专项应急预案。生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则法规、规章条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产国家市场监督管理总局令（第53号）医疗器械生产监督管理 2023年2月16日根据本条第1款规定，国务院有关部门应当按照保障安全生产的要求，依法及时制定有关的国家标准或者行业标准。这里讲的“依法”主要是指依照标准化法的规定。新《安全生产法》第十一条：关于安全生产国家标准、行业

市场监管总局关于发布《食品生产许可审查通则（2022版

2022年10月21日符合要求，是指现场核查情况全部符合“核查内容”要求，得 3 分；基本符合要求，是指现场核查发现的问题属于个别、轻微或偶然发生，不会对食品安全产生严重影响，可在 2018年9月4日企业应根据自身安全生产实际，制定文件化的总体和年度安全生产与职业卫生目标，并纳入企业总体生产经营目标。明确目标的制定、分解、实施、检查、《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T330002016）2019年12月1日 5118 无菌生产洁净室应根据无菌生产工艺要求,确定核心生产区并设置必要的防护措施,避免生产过程受到污染 5119 无菌生产洁净室的人流、物流设计必须合理,减少不必要的交叉影响。无菌生产洁浄室内不应设置与无菌生产无关的房间。GB 504572019《医药工业洁净厂房设计标准》根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 148812013),食品生产企业选址应该符合以下哪些要求?( ) A 厂区不应选择对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善的地址 B 厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881

医药工业洁净厂房设计标准[附条文说明]GB50457

326 医药洁净室的照明应根据生产要求设置，并应符合下列规定： 1 主要工作室一般照明的照度值宜为300lx； 2 辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx； 3 对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调 2005年5月23日落实安全生产责任制度、安全生产规章制度和操作规程，确保安全生产费用的有效使用，并根据第四十七条县级以上地方人民政府建设行政主管部门应当根据本级人民政府的要求，制定本行政区域内建设工程特大生产安全事故应急建设工程安全生产管理条例中国政府网2022年10月21日应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区，避免交叉污染；厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。现场提供的《食品生产加工场所各功能区间布局平面图市场监管总局关于发布《食品生产许可审查通则（2022版 2012年4月1日 1202 施工企业的工程项目部应接受建设行政主管部门及其他相关部门的监督检查，对发现的问题应按要求落实整改。 1203 施工企业的工程项目部应根据企业安全生产管理制度，实施施工现场安全生产管理，应包括下列内容： 1 制订项目安全管理目标，建立安全生产组织与责任体系，明确安全生产《施工企业安全生产管理规范》GB 506562011

深圳市人民政府令（第308号）深圳市生产经营单位安全生产

2018年6月4日第三十条生产经营单位应当加强安全文化建设，营造安全生产氛围，确立本单位的安全生产理念、目标和安全生产行为准则、规范，提高全员的安全生产意识和安全生产技能。第五章风险分级管控和隐患排查治理2019年3月1日生产安全事故应急条例章总则条为了规范生产安全事故应急工作，保障人民群众生命和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》和《中华人民共和国突发事件应对法》，制定本条例。生产安全事故应急条例中华人民共和国应急管理部条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家市场监督管理总局令（第53号）医疗器械生产监督管理 2014年10月17日根据《国家发展改革委关于印发〈单位国内生产总值二氧化碳排放降低目标责任考核评估办法〉的通知》（发改气候[2014]1828号）要求，10月14日起，我委会同有关部门正式启动单位国内生产总值二氧化碳排放降低目标责任现场考核评估工作。发展改革委根据《通知》要求启动考核工作中国政府网

医疗器械生产质量管理规范

2022年11月26日第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关 2009年12月23日第二十七条根据药品生产工艺要求、洁净室（区〕内设置的称量室和备料室、空气洁净度等级应与生产要求一致、并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。《药品生产质量管理规范》2019年3月1日中华人民共和国国务院令第 708 号《生产安全事故应急条例》已经 2018 年 12 月 5 日国务院第 33 次常务会议通过，现予公布，自 2019 年 4 月 1 日起施行。总理李克强 2019 年 2 月 17 日生产安全事故应急条例章总则条为了规范生产安全事故应急工作，保障人民群众生命和财产安全，根据生产安全事故应急条例中华人民共和国应急管理部药品生产质量管理规范（2010年修订）章总则条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。中华人民共和国卫生部令（第79号）药品生产质量管理规范

中华人民共和国国家标准

2013年6月27日根据不同生产区域的要求，为降低食品加工人员对食品的污染风险而配备的专用服装。 3 选址及厂区环境 31 选址 311 厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响，且无法通过采取措施加以改善 2022年11月21日为贯彻安全发展新理念，推动企业落实主体责任，加强企业安全生产投入，根据《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，我们对2012 年印发的《企业安全生产费用提取和使用管理办法》进行了修订，现予印发，自印发之日起施行。执行中如有关于印发《企业安全生产费用提取和使用管理办法》的通知 2024年7月29日序号条款化妆品生产质量管理规范条款内容检查要点部分机构与人员 1 第四条款从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称 “企业”）应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责和权限国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及 2019年1月28日第105条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。第106条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件《国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范》

应急管理部关于修改《生产安全事故应急预案管理办法》的决定

2019年7月23日一、将条修改为：“为规范生产安全事故应急预案管理工作，迅速有效处置生产安全事故，依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国安全生产法》《生产安全事故应急条例》等法律、行政法规和《突发事件应急预案管理办法》（国办发〔年1月10日第七条生产经营单位应当依照法律、法规、规章、标准和规程的要求从事生产经营活动。严禁非法从事生产经营活动第三十条省级安全监管监察部门可以根据本规定，制定事故隐患排查治理和监督管理实施细则。第三十一条安全生产事故隐患排查治理暂行规定（安全监管总局令第16号）1999年6月18日第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。药品生产质量管理规范（1998年修订） natcm321 洁净室(区)的空气洁净度等级应按现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定执行。洁净室(区)设计时，空气洁净度等级所处状态(空态、静态、动态)应与业主协商确定。展开条文说明 322 各种电子产品生产环境的空气洁净度等级应根据生产工艺要求确定；无要求时，可按本规范附录A 电子工业洁净厂房设计规范[附条文说明]GB504722008 搜

《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T330002016）

2018年9月4日《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T330002016） 1、范围本标准规定了企业安全生产标准化管理体系建立、保持与评定的原则和一般要求，以及目标职责、制度化管理、教育培训、现场管理、安全风险管控及隐患2009年12月23日第二十七条根据药品生产工艺要求、洁净室（区〕内设置的称量室和备料室、空气洁净度等级应与生产要求一致、并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。《药品生产质量管理规范》2022年1月7日国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，现予公布，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告 2007年4月19日条为了规范生产安全事故的报告和调查处理，落实生产安全事故责任追究制度，防止和减少生产安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律，制定本条例。第二条生产经营活动中发生的造成人身伤亡或者直接经济损失的生产生产安全事故报告和调查处理条例中国政府网

建筑设计防火规范GB500162014（2018年版）

本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发〈2007 年工程建设标准规范制订、修订计划（批）〉的通知 311 生产的火灾危险性应根据生产中使用或产生的物质性质及其数量等因素分，可分为甲、乙、丙、丁、戊类，并应符合表311 的规定。表311 2006年2月21日条为加强和规范生产经营单位安全培训工作，提高从业人员安全素质，防范伤亡事故，减轻职业危害，根据安全生产法和有关法律、行政法规，制定本规定。第二条工矿商贸生产经营单位(以下简称生产经营单位) 从业人员的安全培训，适用生产经营单位安全培训规定（安全监管总局令第3号）中国 2023年12月13日数，但应确保清洁作业区的洁净度控制要求。c 特殊情况下，可根据生产工艺要求和产品安全控制要求等具体情况进行设置。424 生产工艺中有原料粉碎、提取、纯化等前处理工序的，原料前处理工序应根据产品特性及生产工艺要求合理设计作业区。保健食品良好生产规范食品安全国家标准食品安全国家标准 2019年12月1日 326 医药洁净室的照明应根据生产要求设置，并应符合下列规定： 1 主要工作室一般照明的照度值宜为300lx； 2 辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx； 3 对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整。32 环境参数的设计要求医药工业洁净厂房设计标准GB

化妆品生产质量管理规范 (2022最新版全文)

2022年1月6日生产车间应当保持良好的通风和适宜的温度、湿度。根据生产工艺需要，洁净区应当采取净化和消毒措施，准洁净区应当采取消毒措施。企业应当制定洁净区和准洁净区环境监控计划，定期进行监控，每年按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。《生产安全事故罚款处罚规定》已经2023年12月25日应急管理部第32次部务会议审议通过，现予公布，自2024年3月1 管理部门和矿山安全监察机构在作出行政处罚前，应当告知当事人依法享有的陈述、申辩、要求中华人民共和国应急管理部令（第14号）生产安全事故罚款 2024年3月7日安全生产标准化是应用现代安全生产管理理论，实现过程、对象全覆盖的现代安全生产管理方法，是指通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理生产隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，使人安全生产标准化八个一级要素基本要求，你知道几个？2020年8月13日生产安全事故应急演练基本规范 1 范围本标准规定了生产安全事故应急演练 (以下简称应急演练) 的计划、准备、实施、评估总结和持续改进规范性要求。本标准适用于针对生产安全事故所开展的应急演练活动。 2 规范性引用文件AQ/T 90072019 生产安全事故应急演练基本规范

医药工业洁净厂房设计规范GB504572008 (全文完整版)

2012年7月6日 2、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 3、人员净化及生活用室的温度，冬季应为16～20℃ ，夏季应为26～30℃。 324不同空气洁净度等级的医药洁净室（区）之间以及医药洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室（区）与室外大气的静压差不 2022年7月19日洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。详解版在GMP指导下如何建立洁净厂房设计规范知乎2020年4月21日兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年4月21日农业农村部令2020年第3号公布）章总则条为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP）。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药生产质量管理规范（2020年修订）农业农村部中国政府网2020年10月1日根据工艺生产的特性需求，由生产、储存、公用和辅助等使用功能场所相邻布置的联合体建筑 1041 对可能突然大量放散可燃气体、蒸气或粉尘的场所，应根据工艺设计要求设置事故通风系统，应按现行国家标准《工业建筑供暖通风与空气调节精细化工企业工程设计防火标准[附条文说明]GB512832020

生产管理三大支柱讲解（生产计划、生产执行、生产控制

2024年4月10日生产管理是企业核心运营的关键，涉及根据销售计划和客户订单，对生产活动进行计划、组织和控制的过程。质量：明确界定客户对质量的具体要求是首要任务，这将指导生产过程中的每一项决策。选择合适的制造技术和流程以满足这些质量条为规范生产安全事故应急预案管理工作，迅速有效处置生产安全事故，依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国安全生产法》等法律和《突发事件应急预案管理办法》（国办发〔2013〕101号），制定本办法。国家安全生产监督管理总局令（第88号）生产安全事故应急

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