当前位置：首页 > 产品中心

高细立磨清洁验证报告

JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案道客巴巴

2013年2月18日内容提示： JTM80I 型立式胶体磨清洁验证方案第 1 页目录一、概述二、验证目的三、职责四、原理五、验证内容 1 验证的准备工作 1 1 验证所需文件资料 1 2 验证所 2011年4月9日为保证产品质量、避免污染及交叉污染，我们建立了胶体磨清洁消毒标准操作规程（附件1），该清洁规程必须能够保证按规程清洁后，JTM80I型立式胶体磨表面残留主要成 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案豆丁网2024年7月1日 51 清洁验证主计划应描述进行清洁验证的总体计划、基本原理和方 52 法。该计划对清洁验证的理念和策略进行描述，用于支持验证活动的清洁验证技术指南（征求意见稿）2022年11月14日清洁验证的一般要求清洁程序应验证。验证针对产品残留、清洁剂残留和微生物污染进行测试。标准应根据产品特性科学合理的制定。清洁验证中所用的分析方法需验证。分析方法应有足够的灵敏度。通常,清洁验证只针清洁验证方法（一般要求、取样点、清洁验证的项目

03半固体制剂清洁验证报告04 道客巴巴

2013年2月24日内容提示：半固体制剂非激素线清洗工艺验证报告编号SS/WPCV09003 一、项目名称半固体制剂非激素线清洗工艺验证二、验证依据SS/WPCV09003 半固体制剂清洗工 2023年4月20日清洁验证/确认完成后，应形成书面的验证报告，并结合数据，来评估验证是否通过，一般来说，清洁验证需要至少3个连续的批次，但是目前白话“清洁验证” 第二篇医药杂谈蒲公英制药技术 2020年7月14日清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。（2010 年版 GMP 正文）间隔一定时间应该对设备和用具 [完整收藏版]清洁验证知乎2020年8月17日为了统一和提高大家对清洁生产的认识，争取公司各级领导，尤其是高层领导对清洁生产的支持和参与，公司聘请清洁生产审核专家于2009 年 6 月26 日对中层以上领导进行清洁生产粉磨站清洁生产审核报告pdf 69页原创力文档

原创：清洁验证中的方法学验证专家视角蒲公英制药技术的

2016年11月19日通常情况下，清洁验证的方法验证与常用的方法学验证一样，应按照《中国药典》附录9101进行，参照“杂质测定”中定量或限度的方法进行验证，包括准确性、精密度、专属 2024年5月16日公司实行了某些可行旳清洁生产方案,获得了较好旳环境效益和经济效益。由于缺少清洁生产审核工作经验,对清洁生产旳理解也不够深刻，清洁生产和报告编写等方面旳局限水泥有限公司清洁生产审核报告豆丁网ISO13458体系物料清洁验证方案及报告样板iso13458质量管理体系(共6篇) ISO 13458 ISO13485认证ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,,本文档为物料清洁度验证相关报告样板。ISO13458体系物料清洁验证方案及报告样板百度文库2017年6月29日上世纪90年代，欧美国家水泥工业在生料立磨工业生产应用十分成功的基础上开始试验釆用立磨来磨制水泥，初期的生产实践表明，除了预先已估计到的磨机结构强度、振动和磨耗等问题外，还发现了立磨水泥的施工性能与高长明：国内外水泥立磨的应用历史、现状与发展

高细磨百度百科

圈流磨风速应在08～10m/s 左右，而开流粉磨时风速应控制在10～12m/s 左右。加强磨内通风可有效提高磨机产量。首先，加强磨内通风可及时排除磨内水蒸气，防止粘球、包球和篦缝堵塞；其次，它可及时收集细粉尘，排除磨内微小粉尘，减少过粉磨现象和缓冲垫层，并有利于加快磨内物 2011年8月28日专为懒人准备！包含近20个设备清洁验证资料！价值自己衡量啊！,清洁验证方案及报告,蒲公英制药技术的传播者 GMP理论的实践者设为首页收藏本站开启辅助访问登录注册找回密码快捷导航蒲公英门户蒲公英论坛 BBS 取样助手制药台小清洁验证方案及报告金牌GMP文件蒲公英制药技术的传播石灰石立磨机是我公司结合多年的各种立磨机生产经验，吸取国内外超细粉磨理论和公司研发团队，设计开发的新型粉磨设备。石灰石立磨机是一种集破碎、干燥、粉磨、分级输送于一体石灰石立磨的磨粉行业较理想设备。石灰石立磨2016年2月7日 32质量管理部（1）根据验证对象成立验证小组；（2）质量管理部负责验证方案的审核批准；（3）质量管理部负责验证报告的审核批准；（4）负责发放验证合格证书；（5）负责再验证周期的确认；（6）质量管理部QC化验室负责工艺过程中的取样及化验,并根据清洁验证报告豆丁网

JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案道客巴巴

2013年2月18日 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案第1页目录一、概述二、验证目的三、职责四、原理五、验证内容1验证的准备工作1 1验证所需文件资料1 验证所需试验条件参照检验对象的选择3确定限量标准4取样点的确定5取样方法的确定6确定检验方法7验证实施8验证结果评定与结论9再验证周期10验证小组领导意见六滴眼剂过滤系统清洁验证报告济宁光明制药有限公司验证文件验证文件名称滴眼剂过滤系统清洁、灭菌效果验证报告验证文件编号RGMVVSB01600起草人起草日期审核部门审核人审核日期生产车间设备科生产部质管部批准人批准日期批准意见1概述错误滴眼剂过滤系统清洁验证报告百度文库本报告的目的就是运用质量风险管理的工具，全面评估车间的生产设备清洁验证，通过质量管理方法评估后，确定生产设备清洁验证中的风险及相应CAPA措施，以确保生产设备清洁验证证明的清洁方法具有有效性，能够保证不会产生污染与交叉污染。生产设备清洁验证风险评估报告副本百度文库设备清洁验证报告模板2 概述21 设备概述:NJP1200型全自动胶囊填充机主要用于阿奇霉素胶囊、氟康唑胶囊及格列吡嗪胶囊的充填,其主要构造由胶囊壳下料器、药品下料器、药品填充盘三部分组成，内部材质均为不锈钢,较易清洗22清洗方法概述: 设备清洁验证报告模板百度文库

地漏清洁验证方案及报告百度文库

91变更后再验证：由于清洁时所用的工具、洗涤剂、消毒剂及用量的改变，应对地漏的清洁规程进行再验证。 92验证周期：正常情况下，验证周期为2年。 10最终评价及验证报告。清洁验证报告验证名称地漏清洁验证起草人部门日期审核人部门日期配液、灌封系统清洁验证报告47182同品种连续生产，每天生产结束的清洁。 471821更新生产及设备状态标识牌内容至清洁状态。 471822出料完成后，打开卫生泵泵头排污口阀门，收集泵头内残留药液，废液收集后，关闭泵头阀门（废液放在不锈钢废物桶中，传出洁净区交综合部分类处理）47182配液、灌封系统清洁验证报告百度文库2018年12月10日高效包衣机清洁验证报告2验证目的为了确认使用附件1的清洁规程对BG150C 11机器外形长×宽×高（毫米）1650×1300×2050mm 12本机重量 850kg 12 使用本设备生产的产品列出使用高效包衣机产品的名称、规格、批量、主要成份等特性，并对包衣过程高效包衣机清洁验证报告百度文库2024年2月5日某药品生产企业软膏真空乳化搅拌机清洁验证报告不完整：该设备用于4个已上市品种、2 对于组分明确、纯度高的品种来说，基本能反映清洁效果。但检测所用设备、对照品等成本较为昂贵，可能分析时间相对较长。药品生产企业清洁验证常见问题讨论推荐阅读

矿石怎样加工超细粉？要用到什么设备？学粉体

2022年1月7日经过长期的市场应用实践和用户验证，该款设备HCH1395型号被中国碳酸钙协会认证为中国碳酸钙高细加工领域节能降耗设备。矿石对磨矿介质的缓冲作用小，使磨矿介质能充分地发挥破碎作用，所以这些磨粉机的生产能力较大。在分级设备的选择 2023年4月11日药监部门在日常监管及监督检查的过程中，十分重视清洁验证的合规性和有效性。在制药工业中，通过有效的清洁手段，可以将设备中各种残留物总量降低至不影响下批产品规定的疗效、质量和安全性，从而有助于最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。分享：药品GMP检查中清洁验证常见问题推荐阅读 2016年11月16日作者：楚广庆来自蒲公英微信群主题分享大家好，这是一期从上半年拖到下半年的分享，关于清洁验证的内容已经有多位老师进行过分享，内容都非常精彩、非常系统，今天，我 ,原创：清洁验证中的方法学验证,蒲公英制药技术的传播者 GMP理论的实践者原创：清洁验证中的方法学验证专家视角蒲公英制药技术的 2022年10月21日生产设备清洁验证风险评估报告TSYZFX05201×××药业有限公司第1页共11页验证文件文件名称：生产设备清洁验证风险评估报告文件编号：TS－YZFX05201部门人员签名及日期起草人QAQAQAQCQC负责人质量部副经理审核人车间主任车间主任车间生产设备清洁验证风险评估报告副本豆丁网

医疗器械XX产品末道清洗验证方案+报告道客巴巴

2021年11月3日 XX 医疗器械有限公司共 16 页，第 1 页类别：验证报告编号：部门：清洗工序验证小组页码：医疗器械 X XX 产品末道清洗验证方案及报告版次：新订 √ 修订替代: 编制: 审核: 批准：生效日期：2015年3月3日根据现场调试经验，生产d97=400目以下重钙微粉时，立磨排渣一般为少量颗粒及粉料，此时只要保证喂料、风量的合理、平稳渐增，立磨运行较稳定；生产d97=600目以上微粉时，物料需要在立磨内进行循环多次的研磨和分重质碳酸钙立式磨粉磨工艺及操作浅析破碎与粉磨洁净区地漏清洁验证报告第七天8、消毒效果评价根据对制剂车间的粉碎间、颗粒制备间、整粒总混间、包衣制浆间地漏清洁消毒验证表明，消毒剂的浓度计相关操作规程均符合要求，按照《地漏清洁、消毒规程》SOPSC00800进行清洁消毒，按照《消毒液配制洁净区地漏清洁验证报告百度文库真空干燥箱清洁验证报告模板清洁验证报告文件编码：06VDHC07000起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日日期：年月日生效日期：年月日制定部门：验证小组制作备份：3颁发部门：质量保证部分发部门：验证小组、质量保证部一．概述1 真空干燥箱清洁验证报告模板百度文库

反应釜清洁验证(方案、报告)百度文库

反应釜清洁验证(方案、报告)72目测结果将目测结果填写在验证报告表2中。73注明取样位置、取样日期、取样目的将取样记录内容填写在验证报告表3中。74样品送质控部，取样后应在2小时内检测。负责组织验证的取样、检验并出具报告 3验证目的液体车间软管清洁验证是指采用化学分析和微生物检测来验证按规定的清洁程序清洗后，液体车间软管残留物是否符合规定的限度标准要求，从而证明液体车间软管清洁规程的可行性和可靠性，同时为液体车间软管液体车间软管清洁再验证报告百度文库喷雾干燥机清洁验证方案87 验证方案修改申请及批准书 1 引言11 验证小组人员责任 111 验证小组人员小组职务姓名所在部门工作职务组长组员组员组员组员组员组员组员112 责任验证小组组长负责方案起草､方案实施全过程的组织和验证报告｡喷雾干燥机清洁验证方案百度文库清洗工艺验证报告(模板)数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案应小于方案应小于方案应小于方案应小于未清洗配件43、C 类：与血液、药液直接接触的金属配件清洗工艺验证报告(模板) 百度文库

[完整收藏版]清洁验证知乎

2020年7月14日清洗验证的定义有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效地清洁设备,使之符合药品生产要求 2010 年版 GMP 正文：百四十三条清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应清洁验证的风险评估报告(鱼骨图)风险优先数量等级判定测量范围1125RPN:风险优先数量等级判定严重性×发生的可能性×可探测性37高四通过因果关系图（鱼骨图）找出影响清洁验证效果的因素1、清洁验证的要求：目测标准、活性成分残留量清洁验证的风险评估报告(鱼骨图) 百度文库2017年6月29日一、水泥立磨的发展历史与应用现状上世纪90年代，欧美国家水泥工业在生料立磨工业生产应用十分成功的基础上开始试验釆用立磨来磨制水泥，初期的生产实践表明，除了预先已估计到的磨机结构强度、振动和磨耗等问题外，还发现了立磨水泥的施工性能与当时广泛采用的圈流球磨的相比有所改变高长明：国内外水泥立磨的应用历史、现状与发展水泥网容器具清洗验证方案及报告方案起草人: 年月日方案审核人:年月日方案批准人:年月日方案实施部门:质量部、生产部方案实施日期:年月日一、验证方案 1概述容器具清洗验证主要是指周转容器(如中转胶框)的清洗,及实验室玻璃器具(烧杯、平皿、移液 ISO13485体系容器具清洗验证方案及报告百度文库

包材消毒清洁验证报告百度文库

2017年5月3日包材消毒清洁验证报告包材消毒方法清洁验证报告验证报告编码： XXXXXX有限公司 1验证方案包材消毒间使用臭氧对包材进行消毒，本方案将实施验证的臭氧是采用XXX 公司的HY0043A的臭氧发生器获得，该臭氧发生器的臭氧发生量为g/h。工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告5422 用新制备的注射用水进行管道冲洗，冲洗2—3后放尽管道内存水。543储罐与管道消毒灭菌程序：5431关闭管道上各使用点阀门，稍稍开启储罐底部排放阀门。工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告百度文库2013年2月24日半固体制剂非激素线清洗工艺验证报告编号 SS/WPCV09003一、项目名称半固体制剂非激素线清洗工艺验证二、验证依据 SS/WPCV09003半固体制剂清洗工艺验证方案。三、验证对象半固体制剂调配罐清洁标准操作规程DG35A自动灌装机清洁标准操作规程胶体磨清洁标准操作规程四、验证地点安徽新和成皖南 03半固体制剂清洁验证报告04 道客巴巴毒性饮片车间清洁验证报告结论：检查人：日期：年月日复核人：日期：年月日附件10 偏差、变更及再确认周期偏差处理本次确认中关于偏差的描述及处理措施：记录人：日期：变更控制本次确认中发生变更的描述：记录人：日期：再确认周期正常运作毒性饮片车间清洁验证报告百度文库

清洁验证报告百度文库

清洁验证报告报告编号：CVB20210723 报告日期：2021年7月23日报告对象：ABC制药有限公司验证对象：制药设备清洁程序验证方法：视觉检查、取样检测验证人员：王小华、李小明、张小丽背景制药设备清洁流程是保证制药产品质量和安全性的关键环节超声波清洗再验证报告 1 目的通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。（2）在多槽式超声波清洗机内的漂洗槽内使用自来水清洗，可接受标准：零部件表面目测无杂质超声波清洗验证方案及报告百度文库包材消毒清洁验证报告包材消毒清洁验证报告包材消毒方法清洁验证报告验证报告编码： XXX 1验证方案包材消毒间使用臭氧对包材进行消毒，本方案将实施验证的臭氧是采用 XXX 公司的 HY0043A 的臭氧发生器获得，该臭氧发生器的臭氧发生量为 g/h。清洁消毒验证报告合集百度文库清洁验证的风险评估报告5①、清洁剂选择不合理；②、人员操作失败。3460①、事先做好清洁剂选择准备工作，按照ICH“残留溶剂指南”合理选择恰当的清洁剂；②、加强员工培训，规范SOP 操作。难于清洁的辅料残留量超标。53460清洁剂残留量超标。4 清洁验证的风险评估报告百度文库